Parkinson

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van de Ziekte van Parkinson

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in je lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden. Ook wordt gekeken hoe het onderzoeksmiddel werkt wanneer het samen wordt gegeven met een middel dat reeds op de markt beschikbaar is.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend
• Tijdens het onderzoek heb je tijd om te studeren of te werken
• Je helpt mee aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of vrouw
• Je bent tussen 18 en 75 jaar oud
• Je rookt niet.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index  (BMI) tussen de 18.0 en 32.0 kg/m2. 

Note: 

• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosering in het onderzoek tot en met de nakeuring geen Covid-19-vaccin mag ontvangen.
• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je minstens 30 dagen voor toediening van het onderzoeksmiddel in deze studie niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen (geteld vanaf de nakeuring van de vorige studie).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Dit kan op basis van de beschikbaarheid in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
• Je bent postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer gehad).

Als man met een vruchtbare vrouwelijke partner kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom en je vrouwelijke partner gebruikt (hormonale) anticonceptie of een spiraaltje;
• Je bent gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
• Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 1590,- voor deelname aan een van de groepen.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12,- en een maximum van €160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

• Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekcentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 6 tot 9 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden. Deze afspraak zal tijdens je verblijf worden gemaakt. 

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen