Lastig om uw BLOEDDRUK onder controle te houden?

Dit onderzoek biedt een nieuwe benadering.

Artsen voeren een onderzoeksstudie uit, RADIANCE II genaamd, om een éénmalige, minimaal invasieve procedure te evalueren die mogelijkerwijs uw bloeddruk verlaagt en de noodzaak van het gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen vermindert. Als u moeite hebt uw bloeddruk onder controle te houden, komt u mogelijk in aanmerking om deel te nemen.

Wat is het RADIANCE II-onderzoek?

Dit klinisch onderzoek is bedoeld om te bepalen of een medisch apparaat, het zg. Paradise renale denervatiesysteem (ook wel " de Paradise® RDN-procedure " genoemd), in staat is een hoge bloeddruk te verlagen bij patiënten die aan hypertensie lijden.

Mensen met een hoge bloeddruk hebben vaak overactieve renale (d.w.z. nier) zenuwen. Het is aangetoond dat het tot rust brengen van deze overactieve zenuwen kan helpen de bloeddruk te verlagen. Het Paradise renale denervatiesysteem is ontworpen om deze overactieve zenuwen tot rust te brengen door een éénmalige, minimaal invasieve procedure.

Tijdens deze minimaal invasieve procedure, renale denervatie genaamd, wordt er een kleine katheter geplaatst in de slagader (bloedvat) die de nieren van bloed voorziet. Er wordt enkele seconden ultrasone energie (geluidsgolven) afgegeven om de activiteit van de zenuwen te verminderen. Nadat beide nieren zijn behandeld, wordt de katheter in zijn geheel verwijderd. Er blijft niets achter.

Wie kan er meedoen?

U kunt in aanmerking komen voor het RADIANCE II-onderzoek indien:

• u tussen 18 en 75 jaar oud bent;
• bij u hoge bloeddruk (hypertensie) is vastgesteld;
• een arts u bloeddrukverlagende middelen heeft voorgeschreven en u deze nog steeds of niet meer gebruikt.

U zult deel uit maken van een grote groep patiënten met hoge bloeddruk uit verschillende landen die deelnemen aan het RADIANCE II-onderzoek.

Wat gebeurt er als u besluit deel te nemen?

Om deel te nemen aan het onderzoek, dient u de kliniek tweemaal te bezoeken voorafgaand aan de procedure en negen keer na de procedure over een periode van drie jaar.

De hieronder beschreven tests worden in de loop van het onderzoek uitgevoerd (niet alle tests zullen bij elk bezoek worden gedaan):

• Meting van de bloeddruk staand en zittend
• Evaluatie van uw bloeddrukmetingen thuis (behalve de 12e, 24e en 36e maand)
• Beperkt lichamelijk onderzoek (lengte, gewicht, hartslag)
• Vragen over uw gezondheid
• Vragen over veranderingen in uw medicijngebruik
• 24-uurs bloeddrukmeting (ambulante bloeddrukmeting)
• 12-afleidingen-elektrocardiogram
• Urine- en bloedmonsters
• Een MRA/CTA-scan, waarmee wordt beoordeeld of de anatomie van uw nieren geschikt is voor de therapie en de arts kan zien of er veranderingen zijn opgetreden in de bloedvaten na de procedure
• Vragen of u denkt dat u behandeld bent (dit zal alleen de 2e en de 6e maand gevraagd worden)

Wat krijgt u?

• De onderzoeksprocedures worden geheel gratis verricht.
• Zorgvuldige controle tijdens de reguliere bezoeken aan de onderzoeksarts en ervaren personeel.
• Reiskostenvergoeding.

Hoe kunt u zich aanmelden?

Als u meer wilt weten over het onderzoek en wilt weten of u kunt deelnemen, schrijf u dan in op deze website en beantwoord de onderstaande vragen. Indien u in aanmerking komt, zal een medewerking van ons callcenter contact met u opnemen om een afspraak te maken en graag al uw vragen beantwoorden.