Vous avez du mal à garder votre PRESSION ARTÉRIELLE sous contrôle ?

Cette étude offre une nouvelle approche.

Des médecins mènent actuellement une étude clinique appelée « RADIANCE II », qui évalue une procédure mini-invasive non chirurgicale, qui pourrait permettre de diminuer votre pression artérielle et réduire votre prise de médicaments antihypertenseurs. Si vous avez des difficultés à équilibrer votre hypertension artérielle, vous pourriez être éligible pour y participer.

Qu’est-ce que l’étude RADIANCE II ?

L’objectif de cette étude clinique est de vérifier si un dispositif médical – le système de dénervation rénale Paradise^® (également appelé « système Paradise^® ») – peut diminuer la pression artérielle chez les patients souffrant d’hypertension artérielle.

Les personnes souffrant d’hypertension artérielle présentent généralement une hyperactivité des nerfs destinés aux réins, et il a été montré que diminuer l’activité de ces nerfs pouvait contribuer à réduire la pression artérielle. Le système de dénervation rénale Paradise^® a été conçu pour réduire l’activité de ces nerfs grâce à une procédure unique et mini-invasive non chirurgicale.

Au cours de cette procédure mini-invasive, appelée « dénervation rénale », un petit cathéter est introduit dans l’artère (vaisseau sanguin) qui irrigue le rein. Des ultrasons sont émis pendant quelques secondes pour réduire l’activité des nerfs. Une fois les nerfs menant aux deux reins traités, le cathéter est retiré entièrement.

Qui peut prendre part à cette étude ?

Vous pourrez être éligible et participer à l’étude RADIANCE II si :

• Vous avez entre 18 et 75 ans.

• Vous avez été diagnostiqué(e) comme ayant une pression artérielle élevée (hypertension).

• Un médecin vous a déjà prescrit un médicament pour réguler votre pression artérielle, et vous le prenez toujours (ou non).

Vous rejoindrez le groupe de patients ayant de l’hypertension artérielle , provenant de divers pays, et qui prennent part à l’étude RADIANCE II.

Que se passera-t-il si vous décidez de participer à cette étude ?

Pour prendre part à cette étude, vous devrez vous rendre à l’hôpital ou la clinique deux fois avant la procédure, puis neuf fois après, sur une période de trois ans.

Les examens décrits ci-après seront réalisés au cours de l’étude (tous ces examens ne seront toutefois pas réalisées à chaque visite) :

• Prise de la tension artérielle en position assise et debout

• Prise de la tension artérielle à domicile (en dehors des Mois 12, 24 et 36)

• Examen clinique (taille, poids, fréquence cardiaque)

• Questions sur votre état de santé

• Questions sur les changements éventuels de votre traitement

• Mesure ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur une période de 24 heures

• Électrocardiogramme à 12 dérivations

• Bilan sanguin et analyse d’urine

• Un angioscanner ou une angio-IRM des artères rénales, pour vérifier si l’anatomie de vos reins est compatible avec le traitement et pour permettre au médecin d’observer tout changement ayant pu survenir au niveau des vaisseaux sanguins, après la procédure.

• Questions pour savoir si vous pensez avoir été traité(e) ou non (questions posées uniquement aux Mois 2 et 6)

Vous obtiendrez ce qui suit :

• les procédures de l’étude sans qu’aucun frais ne soit à votre charge.

• Vous serez étroitement suivi(e) tout au long de l’étude.

• Vous serez indemnisé(e) pour vos frais de déplacement.

Comment poser votre candidature ?

Si vous souhaitez en apprendre davantage au sujet de l’étude ou si vous aimeriez savoir si vous pouvez y participer, veuillez vous inscrire sur ce site internet et répondre aux questions ci-dessous. Si vous êtes éligible, l’un des hôpitaux participants vous contactera pour fixer un rendez-vous et se fera un plaisir de répondre aux questions que vous pourriez avoir.