In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van chronische auto-immuun ziekten.

Locatie onderzoek

GEZONDE PROEFPERSONEN GEZOCHT VOOR GENEESMIDDELENONDERZOEK

 

Wat wordt onderzocht?

In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van chronische auto-immuun ziekten. Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop. In deze studie zullen ook twee verschillende manieren van toedieningen van het medicijn worden onderzocht. Het medicijn zal via een infuus in de arm (intraveneus) of via een injectie onder de huid (subcutaan) worden toegediend.

De studie bestaat uit 9 cohorten van 8 kandidaten per cohort. Elke cohorte bestaat uit 2 sentinel vrijwilligers (die het studiemedicijn eerst krijgen toegediend) en 6 resterende vrijwilligers (die het studiemedicijn krijgen toegediend nadat het medicijn veilig werd bevonden in de sentinel groep). Er zijn 7 IV cohortes waarbij het medicijn door middel van een infuus in je arm worden toegediend; en 2 SC cohortes waarbij het medicijn via een injectie onder de huid wordt toegediend. Je kan jou voor meerdere cohortes aanmelden, maar je kan aan maar één cohorte deelnemen.

 

Kom ik in aanmerking?

Om deel te nemen aan de studie, moet je aan deze criteria voldoen:

  • Je bent een gezonde man of vrouw van 18 tot 65 jaar (uitersten inclusief)
  • Je body mass index (BMI) ligt tussen de 18 en 32 kg/m2 (uitersten inclusief)
  • Je hebt of had geen ernstige aandoeningen
  • Je gebruikt geen (chronische) medicatie, met uitzondering van hormonale contraceptie
  • Je hebt geen belangrijke allergie
  • Je rookt niet en gebruikt geen nicotinehoudende producten of je bent hiermee minstens 3 maanden gestopt
  • Je gebruikt geen drugs
  • Je neemt/nam niet deel aan een andere klinische studie in de laatste 90 dagen voor het vooronderzoek voor biologische geneesmiddelen of in de laatste 4 weken voor het vooronderzoek voor andere geneesmiddelen
  • Je bent bereid om de contraceptierichtlijnen van de studie te volgen, als je vruchtbaar bent:
    • Mannen: onthouding of condoomgebruik tot 18 weken na toediening van studiemedicatie
    • Vrouwen: onthouding, gesteriliseerd of gebruik van hoogeffectieve contraceptie tot 18 weken na toediening van studiemedicatie

Let op: er gelden nog andere studiecriteria, deze zullen we telefonisch overlopen.

 

Hoe verloopt de studie?

De studie bestaat uit een vooronderzoek, een behandelingsperiode, een opvolgperiode en een eindonderzoek.

Vooronderzoek

Tijdens het vooronderzoek beoordelen we met algemene onderzoeken of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.

Behandelingsperiode

De behandelingsperiode duurt 3 dagen en je overnacht 2 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 2).

Je krijgt tijdens de behandelingsperiode eenmalig medicatie toegediend. Je krijgt het geneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof) toegediend. We plannen ook 8 opvolgvisites en een eindonderzoek.

Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen onder andere bloed geprikt, vitale functies gemeten (bloeddruk, temperatuur en ademhalingsfrequentie), een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd.

 

Wanneer word ik op de dienst verwacht?

Om deel te nemen aan de studie, moet je beschikbaar zijn op alle onderstaande data van de cohorte waarvoor je jou kandidaat stelt.

 

  cohorte IV4 sentinel cohorte IV4 remaining cohorte IV5 sentinel cohorte IV5 remaining cohorte IV6 sentinel cohorte IV6 remaining

Vooronderzoek 

(duur: ongeveer 3 uur)

Ma 6 juli 2026 om 8.15 u.

of Do 9 juli 2026 om 8.15 u.

Wo 22 juli 2026 om 8.15 u.

of Do 23 juli 2026 om 8.15 u.

Do 13 aug 2026 om 8.15 u.

of Wo 19 aug 2026 om 8.15 u.

Behandeling

(2 overnachtingen)

Zo 26 juli 2026 vanaf 22 u. 

t.e.m.

Di 28 juli 2026 om 12 u.

Wo 29 juli 2026 vanaf 22 u. 

t.e.m.

Vrij 31 juli 2026 om 12 u.

Ma 10 aug 2026 vanaf 22 u. 

t.e.m.

Wo 12 aug 2026 om 12 u.

Do 13 aug 2026 vanaf 22 u. 

t.e.m.

Za 15 aug 2026 om 12 u.

Wo 26 aug 2026 vanaf 22 u. 

t.e.m.

Vr 28 aug 2026 om 12 u.

Wo 2 sep 2026 vanaf 22 u. 

t.e.m.

Vr 4sep 2026 om 12 u.

Opvolgvisites

(duur: ongeveer 1 uur)

 

Wo 29 juli 2026 om 8 u.

Vr 31 juli 2026 om 9 u.

Ma 03 aug 2026 om 14 u.

Za 01 aug 2026 om 8 u.

Ma 03 aug 2026 om 14.15 u.

Wo 05 aug 2026 om 13.30 u.

Do 13 aug 2026 om 8 u.

Za 15 aug 2026 om 10 u.

Di 18 aug 2026 om 13.30 u.

Zo 16 aug 2026 om 9 u.

Di 18 aug 2026 om 13.45 u.

Do 20 aug 2026 om 13.30 u.

Za 29 aug 2026 om 9.30 u.

Ma 31 aug 2026 om 13.30 u.

Do 03 sep 2026 om 13.30 u.

Wo 09 sep 2026 om 14.15 u.

Do 24 sep 2026 om 13.30 u.

Za 05 sep 2026 om 9.30 u

Ma 07 sep 2026 om 13.30 u.

Wo 09 sep 2026 om 14.30 u.

Wo 16 sep 2026 om 13.45 u.

Wo 30 sep 2026 om 14 u.

Di 11 augustus 2026 om 14.30 u.

Di 25 augustus 2026 om 14.30 u.

Do 10 september 2026 om 13.30 u.

Ma 21 september 2026 om 13.30 u.

Do 22 oktober 2026 om 13.30 u.

Do 27 augustus 2026 om 13.30 u.

Di 8 september 2026 om 14 u.

Vr 25 september 2026 om 14 u.

Wo 7 oktober 2026 om 13.30 u.

Wo 4 november 2026 om 13.30 u.

Ma 12 oktober 2026 om 13.45 u.

Ma 26 oktober 2026 om 14 u.

Ma 23 november 2026 om 13.30 u.

Eindonderzoek

(duur: ongeveer 2 uur)

Ma 30 november 2026 om 13.30 u. Ma 14 december 2026 om 14 u. Di 5 januari 2027 om 14 u.

 

Wat zijn de vergoedingen?

  • 60 euro voor het vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
  • 1600 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking. In dat bedrag is de vergoeding voor het vooronderzoek inbegrepen. Je krijgt ook een reiskostenvergoeding van 0,4309 euro per km (max. 110 km voor een enkele reis).
  • 300 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek. In dat bedrag is de vergoeding voor het vooronderzoek inbegrepen (geen reiskostenvergoeding).

Er wordt geen vergoeding uitbetaald:

  • als je tijdens het vooronderzoek of vóór de eerste dosering positief test op drugs of nicotine.
  • als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

 

Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.

 

Welke regeling geldt voor een reserveproefpersoon?

  • Je voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
  • Je bent beschikbaar op alle data van de studie.
  • Je komt mee binnen met de andere proefpersonen de eerste avond van de behandelingsperiode.
  • Je blijft tot de volgende dag rond 12u.
  • Enkel voor thuisreserves: Je blijft de eerste avond van de behandelingsperiode (dag -1) beschikbaar tot 23u.
  • De reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
AES-256 encrypted

U ontvangt een email die u dient te bevestigen

DD-MM-YYYY (e.g. 04-07-2026)

Uw lengte of gewicht is geen realistisch getal

Uw lengte of gewicht is geen realistisch getal

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen
Er is een fout opgetreden. Probeer het opnieuw of neem contact op met link2trials
link2trials

© 2026 Link2Trials