Astma en hardnekkige chronische hoest

Astma en hardnekkige chronische hoest

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat in ontwikkeling is voor de behandeling van astma en hardnekkige chronische hoest

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt een middel getest waarmee mogelijk astma en chronische hoest behandeld kunnen worden. Tijdens dit onderzoek vindt er een jeuk/pijntest plaats: door een kleine hoeveelheid mosterdolie op de huid te smeren, wordt er gemeten in hoeverre de doorbloeding toeneemt.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Aan dit onderzoek kunnen zowel mannen als vrouwen tussen de 18 en 75 jaar deelnemen
• De korte bezoeken van dit onderzoek duren 15 tot 45 minuten
• Dit onderzoek is op 11 september 2021 gestart en er zijn al 28 groepen afgerond!

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent tussen de 18 en 75 jaar oud.
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
• Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 28 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt voldoende anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraaltje) 
• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
• Je bent niet (hetero)seksueel actief volgens je leefstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
• Je bent niet (hetero)seksueel actief volgens je leefstijl.

Bijzonderheden

• Gedurende het onderzoek zal je hartritme continu gemonitord worden op bepaalde momenten. Je krijgt hiervoor elektroden (kleine, plastic pleisters) op je borst en buik geplakt die aangesloten worden op een draagbaar apparaat.
• De binnenkomst in het onderzoekscentrum wordt voor bepaalde groepen voorafgegaan door een kort bezoek. Tijdens dit korte bezoek zal er een jeuk/pijntest uitgevoerd worden, die deel uitmaakt van de keuring. Je zal van te voren geïnformeerd worden of dit korte bezoek nodig is.
• Tijdens de jeuk/pijntest wordt er een kleine hoeveelheid mosterdolie op de huid van de voorarm gedaan, dit zal de huid irriteren. Er wordt vervolgens gemeten in hoeverre de doorbloeding toeneemt door de reactie op de mosterdolie.
• De jeuk/pijntest zal (indien van toepassing voor de groep) tijdens het verblijf in het onderzoekscentrum herhaald worden (deel 1: eenmaal, deel 2: tot driemaal, deel 3: tweemaal).

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van€ 1840,- voor deelname aan één van de groepen van deel 1 (groepen B, C, D, F en G).
• Voor deelname aan één van de groepen van deel 2 (groepen E) krijg je een bruto vergoeding van € 4692,-* / € 4196,-.
• Voor deelname aan één van de groepen van deel 3 (groepen J, K en L) krijg je een bruto vergoeding van € 3566

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer. 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen: deel 1, deel 2 en deel 3. Je kan aan één deel van het onderzoek meedoen.

• Deel 1 (groepen B, C, D, F en G) bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 3 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.
• Deel 2 (groepen E) bestaat uit 2 periodes waarbij je gedurende de eerste periode 13 dagen (12 nachten) en gedurende de tweede periode 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Beide periodes worden gevolgd door 3 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek van periode 2 plaatsvinden.
• Deel 3 (groepen J, K en L) bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 2 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.