Vrijwilligers gezocht met een mogelijk verhoogd risico op een hartaandoening, maar die niet eerder een hart- of vaatprobleem hebben gehad.

Locatie onderzoek

Nederland (2)
Almere, Born

Geslacht Beide
Leeftijd 18 tot en met 99

Vrijwilligers gezocht met een mogelijk verhoogd risico op een hartaandoening, maar die niet eerder een hart- of vaatprobleem hebben gehad.

Introductie

Mensen met een verhoogd lipoproteïne(a), afgekort LP(a), brengt een aanzienlijk verhoogd risico op hart- en vaatziekten met zich mee. De Lp(a) waarde wordt bepaald via bloedafname. De meeste mensen kennen hun Lp(a)-waarde niet.

Aangezien een verhoogd Lp(a) vaak erfelijk is, kunnen hartproblemen in de familie (met name op relatief jonge leeftijd) een indicatie zijn voor een verhoogd Lp(a).

Wie kan meedoen aan het onderzoek?

Je kunt in aanmerking komen voor deelname als:

je 18 jaar of ouder bent;
je een risico op hartfalen hebt, bijvoorbeeld:
- Hartproblemen in de familie,
- Roken
- Hoge bloeddruk
- Diabetes
- Verlaagde nierfunctie
- Aderverkalking
je een verhoogde Lp(a) waarde hebt, namelijk Lp(a) > 175 nmol/L (bloedanalyse). De Lp(a)
waarde wordt tijdens het eerste bezoek bepaald.

Je kunt niet meedoen als:

je een mogelijk verhoogd risico op een hartaandoening hebt en al eerder een hart- of
vaatprobleem hebt gehad;
je afhankelijk bent van lopende dialyse;
je een leverziekte hebt, bijvoorbeeld acute of chronische hepatitis;
je in de afgelopen 5 jaar kanker hebt gehad.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

Dit onderzoek bestaat uit ongeveer 12 visites in een periode van 5 jaar en 3 maanden. De visites zullen in overleg met u worden gepland. De studie is placebo-gecontroleerd en deelnemers worden
willekeurig verdeeld in twee groepen (verhouding 1:1). Dit betekent dat de helft van de deelnemers het onderzoeksmiddel krijgt en de andere helft placebo – een middel zonder werkzame stof, dat er hetzelfde uitziet als het echte middel.

De 1e visite:
Screening: Voordat u kunt deelnemen ondergaat u eerst een medische keuring om te kijken
of u voldoet aan de criteria van deze studie.
De 2e visite:
Randomisatie: Tijdens deze visite krijgt u de eerste toediening van het te onderzoeken
middel of placebo.
De 3e visite:
4 weken na randomisatie brengt u opnieuw een bezoek aan de site.
De 4e visite:
12 weken na randomisatie brengt u opnieuw een bezoek aan de site.
De 5e tot en met de laatste visite volgt steeds na 12 weken.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij EB Medical Research in Almere en bij PT&R (Partner in Trials & Research) in Born.

Wat ontvangen de deelnemers aan het onderzoek?

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een vergoeding van € 144 per reguliere visite voor uw tijd inclusief eventueel gemaakte kosten. Voor de korte prescreeningsvisite wordt € 66 (incl. reiskosten) vergoed.

Registreren voor dit onderzoek

AES-256 encrypted

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen

Er is een fout opgetreden. Probeer het opnieuw of neem contact op met link2trials