In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van zwaarlijvigheid.

Locatie onderzoek

België (1)
Gent

Geslacht Man
Leeftijd 18 tot en met 55
Rookgedrag Niet
BMI 25 tot en met 35
Bereken uw BMI hier

GEZONDE PROEFPERSONEN GEZOCHT VOOR GENEESMIDDELENONDERZOEK

Wat wordt onderzocht?

In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van zwaarlijvigheid. Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop.

De studie bestaat uit 2 delen. Deel 1 van de studie bestaat uit 5 panels (panel A, B, C, D en E) van telkens 8 proefpersonen per panel. Deel 2 van de studie bestaat uit 1 panel (panel F) van 12 proefpersonen. Momenteel zijn we op zoek naar kandidaten voor panel D. Je kan maar aan 1 panel deelnemen.

Kom ik in aanmerking?

Om deel te nemen aan panel D, moet je aan deze criteria voldoen:

Je bent een gezonde volwassen man van 18 tot 55 jaar (uitersten inclusief)
Je body mass index (BMI) is tussen de 25 en 35 kg/m²(uitersten inclusief)
Je hebt of had geen ernstige aandoeningen
Je gebruikt geen (chronische) medicatie
Je hebt geen allergie voor latex, medicatie of voeding
Je rookt niet of bent minstens 3 maanden gestopt met roken. Je gebruikt geen nicotine houdende producten en geen drugs
Je hebt geen bloed gegeven of geen belangrijke operatie ondergaan in de 4 weken voor screening
Je hebt niet deelgenomen aan een andere klinische studie in de 4 weken voor screening

Andere criteria zullen telefonisch worden overlopen.

Hoe verloopt de studie?

Voor panel D bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken, 3 behandelingsperiodes en een eindonderzoek.

Vooronderzoek

Tijdens het eerste vooronderzoek beoordelen we of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen aan de hand van enkele algemene onderzoeken: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.

Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek uit. Verder zal er ook een orale glucosetolerantietest (OGTT) uitgevoerd worden. Dit is een test die nagaat hoe jouw lichaam omgaat met suiker door de suikerspiegel in jouw bloed te meten nadat je een suikerhoudende drank drinkt. Voor deze test wordt eerst een bloedstaal afgenomen, waarna je een suikerhoudende drank zal drinken. Na het drinken van een suikerhoudende drank worden gedurende 3u bijkomende bloedstalen afgenomen.

Behandelingsperiode en opvolging

De studie bestaat uit 3 behandelingsperiodes en elke periode duurt 8 dagen: je overnacht gedurende 3 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 3), gevolgd door 4 opvolgvisites (op dag 4, dag 5, dag 6 en dag 7). Tijdens elke behandelingsperiode krijg je 1 keer studiemedicatie toegediend via de mond (op dag 1 in de ochtend). Je krijgt het studiegeneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof).

Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd. Op dag 1 van iedere behandelingsperiode zal opnieuw een OGTT uitgevoerd worden waarbij je een suikerhoudende drank moet drinken.

Wanneer word ik op de dienst verwacht?

Om deel te kunnen nemen aan de studie, moet je beschikbaar zijn op alle data van het door jou gekozen panel.

PANEL D

Vooronderzoek 1

(duur: ongeveer 4 uur)

Dinsdag 09 dec 2025 om 8.15 u.

Woensdag 10 dec 2025 om 8.15 u.

Vooronderzoek 2

(duur: ongeveer 4 uur)

Woensdag 31 dec 2025 tussen 9 u en 14 u.

Behandeling Periode 1
(3 overnachtingen)

Zondag 04 jan 2026 vanaf 21 u. t.e.m.

Woensdag 07 jan 2026 rond 11 u.

Opvolgvisites

Periode 1
(duur: ongeveer 1 uur)

Donderdag 08 jan 2026 om 7.30 u.

Vrijdag 09 jan 2026 om 8 u.

Zaterdag 10 jan 2026 om 8 u.

Zondag 11 jan 2026 om 8 u.

Behandeling Periode 2
(3 overnachtingen)

Maandag 19 jan 2026 vanaf 21 u. t.e.m.

Donderdag 22 jan 2026 rond 11 u.

Opvolgvisites

Periode 2
(duur: ongeveer 1 uur)

Vrijdag 23 jan 2026 om 8 u.

Zaterdag 24 jan 2026 om 8 u.

Zondag 25 jan 2026 om 8 u.

Maandag 26 jan 2026 om 8 u.

Behandeling Periode 3
(3 overnachtingen)

Maandag 02 feb 2026 vanaf 21 u. t.e.m.

Donderdag 05 feb 2026 rond 11 u.

Opvolgvisites

Periode 3
(duur: ongeveer 1 uur)

Vrijdag 06 feb 2026 om 8 u.

Zaterdag 07 feb 2026 om 8 u.

Zondag 08 feb 2026 om 8 u.

Maandag 09 feb 2026 om 9.30 u.

Eindonderzoek
(duur: ongeveer 2 uur)

Woensdag 18 feb 2026 tussen 9 u en 11 u.

Wat zijn de vergoedingen?

135 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
270 euro voor het eerste en tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
3400 eurovoor de volledige studie bij een goede medewerking. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken reeds inbegrepen. Je krijgt bovenop het bedrag wel nog een reiskostenvergoeding van 0,4309 euro per km (max. 110 km voor een enkele reis).
585 euro voor reserves die mee binnenkomen op de dag voorafgaand aan het onderzoek. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken en de reiskostenvergoeding inbegrepen.

Er wordt geen vergoeding uitbetaald:

als je tijdens het vooronderzoek of vóór de eerste dosering positief test op drugs of nicotine.
als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.

Welke regeling geldt voor een reserveproefpersoon?

Je voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
Je bent beschikbaar op alle data van de studie.
Je komt mee binnen met de andere proefpersonen op dag -1 van de eerste behandelingsperiode (zondag 04 jan 2026) en blijft één keer overnachten.
Je blijft tot de andere proefpersonen de studiemedicatie toegediend hebben gekregen (rond 10:30 u).
Enkel voor thuisreserves: Je blijft beschikbaar tot dag -1 23u.
Je reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

Over de dienst Geneesmiddelenonderzoek

De dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit. We onderzoeken nieuwe studiemedicatie bij proefpersonen volgens strikte wet- en regelgeving. De studies zijn steeds goedgekeurd door de Commissie voor medische ethiek. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen worden van nabij gevolgd.

Registreren voor dit onderzoek

AES-256 encrypted

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen

Er is een fout opgetreden. Probeer het opnieuw of neem contact op met link2trials