Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Stollingsziekten

Locatie onderzoek

Nederland (1)
Groningen

Geslacht Beide
Leeftijd van 18 tot en met 54
Gewicht in kg van 50 tot en met 150
Rookgedrag Niet
BMI van 18 tot en met 29.9
Bereken uw BMI hier

Stollingsziekten

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van stollingsziekten

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van stollingsziekten. Tijdens dit onderzoek wordt er gekeken hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde deelnemers wordt toegediend. Ook wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden.

Belangrijke informatie over dit onderzoek

Het onderzoeksmiddel is al aan meer dan 3000 mensen toegediend.
Je hebt tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum veel vrije tijd om te werken of studeren.
Na het eerste verblijf ontvang je een tussentijdse vergoeding van 1500 euro.

Let op: voor dit onderzoek zijn we op zoek naar gezonde deelnemers. Daarnaast kun je als vrouw alleen deelnemen wanneer je een koperspiraal hebt, in de overgang bent geweest of gesteriliseerd bent.

Groep 1m	2× 8 dagen verblijf 10 apr 2023 t/m 17 apr 2023 28 apr 2023 t/m 5 mei 2023	nakeuring op afspraak tussen 26 mei 2023 t/m 2 jun 2023	opmerking Tevens een telefonische nakeuring op 6 juni 2023	€ 3.949
Groep 1n	2× 8 dagen verblijf 8 mei 2023 t/m 15 mei 2023 26 mei 2023 t/m 2 jun 2023	nakeuring op afspraak tussen 23 jun 2023 t/m 30 jun 2023	opmerking Tevens een telefonische nakeuring op 4 juli 2023	€ 3.949

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Je bent een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 54 jaar oud.
Je weegt tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2.
Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Note:

Je hebt gedurende 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering geteld). Voor bepaalde studies kan dit 3 maanden zijn.

Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je geen hormonale anticonceptie hebt gebruikt in het afgelopen jaar, niet zwanger bent of borstvoeding geeft en voldoet aan de volgende criteria:

Je een koperspiraal gebruikt;
of je bent postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd, of je partner is gesteriliseerd;
of je hebt alleen seksueel contact met een vrouw;
of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

Je een condoom gebruikt;of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
of je alleen seksueel contact hebt met een man;
of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3590,- bij volledige deelname aan de studie.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 177,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit meerdere groepen. Je kan alleen deelnemen in één van de groepen.

De studie bestaat uit 2 verblijfperiodes van ieder 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 21 – 28 dagen na je laatste vertrek plaatsvinden. Een telefonische nakeuring vindt 32 tot 39 dagen na de laatste verblijfsperiode plaats.

Registreren voor dit onderzoek