Ontstekingsziekten

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 55

BMI van 18 tot en met 30

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Ontstekingsziekten

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van ontstekingsziekten

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

  • In dit onderzoek wordt er onderzocht hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen. Ook wordt er onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden. Daarnaast wordt er gekeken naar het effect van het onderzoeksmiddel op een eiwit dat belangrijk is bij reacties van het afweersysteem van het lichaam.
  • In elke groep van deel 1 zullen eenmalige doses van het onderzoeksmiddel of placebo in verschillende sterktes worden onderzocht. In één groep van deel 1 wordt ook het effect van verschillende capsulesterktes onderzocht. Deze groep zal meerdere periodes in het onderzoekscentrum verblijven. 

 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Zowel rokers al niet-rokers mogen deelnemen aan dit onderzoek
  • In deel 1 en deel 2 van dit onderzoek krijg je de medicatie slechts 1x toegediend
  • Dit onderzoek bevat alleen een verblijf en een nakeuring.
  • Het middel wordt toegediend in de vorm van een capsule
     

 

Groep 1.5a 8 dagen verblijf
19 feb 2023 t/m 26 feb 2023
nakeuring
op afspraak tussen 5 mrt 2023 t/m 7 mrt 2023
€ 1.820
Groep 1.6a 8 dagen verblijf
13 mrt 2023 t/m 20 mrt 2023
nakeuring
op afspraak tussen 27 mrt 2023 t/m 29 mrt 2023
€ 1.820
Groep 1.6b 8 dagen verblijf
14 mrt 2023 t/m 21 mrt 2023
nakeuring
op afspraak tussen 28 mrt 2023 t/m 30 mrt 2023
€ 1.820
Groep 2.1a 3× 8 dagen verblijf
10 apr 2023 t/m 17 apr 2023
24 apr 2023 t/m 1 mei 2023
8 mei 2023 t/m 15 mei 2023
nakeuring
op afspraak tussen 22 mei 2023 t/m 24 mei 2023
€ 4.860
Groep 2.1b 3× 8 dagen verblijf
17 apr 2023 t/m 24 apr 2023
1 mei 2023 t/m 8 mei 2023
15 mei 2023 t/m 22 mei 2023
nakeuring
op afspraak tussen 29 mei 2023 t/m 31 mei 2023
€ 4.860

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2. 
  • Zowel rokers als niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

 

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de maand voorafgaand aan de (eerste) toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het vorige onderzoek).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je in de 6 maanden voorafgaand aan de keuring niet zwanger bent geweest, in de 3 maanden voorafgaand aan de keuring geen borstvoeding hebt gegeven en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of spiraaltje) in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent alleen seksueel actief met een vrouw;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent alleen seksueel actief met een man;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1820,- voor deelname aan één van de groepen van deel 1. Voor deelname aan de groep van deel 1 die meerdere periodes kent, krijg je een bruto vergoeding van € 4860,-.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel 2 krijg je een bruto vergoeding van € 4860,-.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel 3 krijg je een bruto vergoeding van € 4480,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Deel 1 van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Eén groep van deel 1 bestaat uit 3 periodes waarbij je elke periode gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na het laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Deel 2 van het onderzoek bestaat uit 3 periodes waarbij je elke periode gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na het laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Deel 3 van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 22 dagen (21 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. De locatie in Groningen is de Van Swietenlaan 6.

 

Bijzonderheden

  • In dit onderzoek wordt er onderzocht hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen. Ook wordt er onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden. Daarnaast wordt er gekeken naar het effect van het onderzoeksmiddel op een eiwit dat belangrijk is bij reacties van het afweersysteem van het lichaam.
  • In elke groep van deel 1 zullen eenmalige doses van het onderzoeksmiddel of placebo 
     in verschillende sterktes worden onderzocht. In één groep van deel 1 wordt ook het effect van verschillende capsulesterktes onderzocht. Deze groep zal meerdere periodes in het onderzoekscentrum verblijven. 
  • In deel 2 van het onderzoek wordt het onderzoeksmiddel eenmaal na een vetrijk ontbijt gegeven, eenmaal  na een vetarm ontbijt en eenmaal zonder ontbijt om te zien of voeding de opname van het onderzoeksmiddel verandert.
  • In deel 3 is er een tweemaal daagse toediening over een periode van 14 dagen.
  • In deel 1 en 3 wordt één uur voor de toediening je hart gedurende 24 uur constant in de gaten gehouden. Op bepaalde tijdstippen moet je 15 minuten stil liggen zonder te bewegen, te praten en te slapen. Ook kan je dan niet muziek luisteren, tv kijken of een laptop of telefoon gebruiken. Zolang je bent aangesloten aan het apparaat dat je hart onafgebroken controleert, kan je niet douchen en moet je je zo rustig mogelijk gedragen om te voorkomen dat je gaat transpireren.
  • In deel 1 en 3 worden de effecten van het onderzoeksmiddel vergeleken met de effecten van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof. Het wordt door loting bepaald of je het onderzoeksmiddel of de placebo krijgt.

  • Man
  • Vrouw

U ontvangt een email die u dient te bevestigen

DD-MM-YYYY (e.g. 06-02-2023)

Uw lengte of gewicht is geen realistisch getal

Uw lengte of gewicht is geen realistisch getal

  • Nee
  • Ja, namelijk:

  • Ik ben flexibel en ben beschikbaar voor alle groepen
  • Ik ben uitsluitend beschikbaar voor enkele groepen, namelijk:

  • Hierbij geef ik toestemming aan Link2Trials om de door mij verstrekte persoonsgegevens op te slaan in mijn persoonlijke profiel en te verwerken voor de doeleinden genoemd in de toestemmingsverklaring. Bekijk deze hier.

    Welke gegevens verzamelen we?

    Wanneer u een account registreert, zal aan u gevraagd worden om gegevens in te vullen.

    • Wij vragen uw naam, adres, postcode en woonplaats om contact met u op te kunnen nemen, bijvoorbeeld om afspraken te maken of informatie naar u te zenden.
    • Daarnaast hebben wij uw telefoonnummer nodig om telefonisch contact met jou te kunnen opnemen en een herinneringsbericht te zenden.
    • Om uw account aan te maken vragen we uw e-mailadres. Deze hebben wij ook nodig om per e-mail contact met u op te nemen, bijvoorbeeld voor het versturen van bevestigings- en herinneringsmails. Daarnaast sturen wij e-mails om u te attenderen op een nieuw onderzoek.
    • Wij hebben uw adres, postcode en woonplaats nodig om (lokale) onderzoeken of studies binnen een bepaalde straal te kunnen weergeven.
    • Uw tijdszone en locale worden verwerkt om de juiste tijd en taal voor u te kunnen weergeven.
    • Om uw account te beveiligen, wordt uw IP-adres verwerkt.

    Deze persoonsgegevens zijn nodig voor de (beoogde) uitvoering van een overeenkomst. Zonder deze gegevens kunnen wij de overeenkomst niet aangaan en u niet inzetten als proefpersoon. Bovendien vragen wij vooraf toestemming aan u voor het verwerken van deze gegevens.

    Onderzoeksdoeleinden: bijzondere gegevens
    Daarnaast worden bepaalde gegevens gevraagd voor onderzoeksdoeleinden, om te zien of u een match bent met het betreffende onderzoek en om het onderzoek uit te kunnen voeren. Dit zijn onder andere persoonsgegevens met betrekking tot uw geslacht, leeftijd, etniciteit, opleidingsniveau, medicijngebruik, vruchtbaarheid, lengte en gewicht, alcoholgebruik, rookgedrag en andere medische en/of gezondheidsgegevens.

    Een groot deel van deze gegevens zijn bijzondere gegevens in de zin van de AVG. Omdat dit gevoelige gegevens zijn, gaan wij er zorgvuldig mee om. Deze gegevens worden alleen verwerkt met uw uitdrukkelijke toestemming.



    Volledige privacy verklaring

    PRIVACYVERKLARING

    April 2022

    www.proefpersonen.nl

     

    Over ons

    Link2Trials is de verwerkingsverantwoordelijke voor de verwerking van uw persoonsgegevens in de zin van de Algemene Verordening Persoonsgegevens (hierna: AVG).

    Welke gegevens verzamelen we en voor welke doeleinden

    Wanneer u een account registreert, wordt u eerst gevraagd om de volgende gegevens in te vullen:

    • Om uw account aan te maken vragen we uw e-mailadres en wachtwoord.

    Na het bevestigen van uw emailadres vragen wij u uw profiel aan te vullen met de volgende gegevens:

    • Wij vragen uw naam, adres, postcode en woonplaats om contact met u op te kunnen nemen, bijvoorbeeld om afspraken te maken of informatie naar u te zenden.
    • Daarnaast hebben wij uw telefoonnummer nodig om telefonisch contact met u te kunnen opnemen en een herinneringsbericht te zenden. Wij gebruiken uw adres, postcode en woonplaats  om (lokale) onderzoeken of studies binnen een bepaalde straal vanaf uw adres te kunnen weergeven.
    • Uw tijdszone en taal land combinatie worden verwerkt om de juiste tijd en taal voor u te kunnen weergeven.
    • Om uw account te beveiligen, wordt uw IP-adres opgeslagen
    • Uw reeds opgeslagen e-mailadres hebben wij ook nodig om per e-mail contact met u op te nemen, bijvoorbeeld voor het versturen van bevestigings- en herinneringsmails. Daarnaast sturen wij e-mails om u te attenderen op een nieuw onderzoek.

    Daarnaast worden bepaalde bijzondere persoonsgegevens gevraagd voor onderzoeksdoeleinden, om te beoordelen of u matcht met de eisen die worden gesteld aan het betreffende onderzoek en om daarna het onderzoek met u te kunnen uitvoeren. De gegevens die voor onderzoeksdoeleinden kunnen worden gevraagd zijn onder andere persoonsgegevens met betrekking tot uw geslacht, leeftijd, medicijngebruik, vruchtbaarheid, lengte en gewicht, alcoholgebruik, rookgedrag en andere medische en/of gezondheidsgegevens.

    Wanneer u zich voor een specifiek onderzoek inschrijft zullen een deel van de bovenstaande gegevens, waaronder ook de gegevens gerelateerd aan uw gezondheid (bijzondere persoonsgegevens) gevraagd worden. Zonder deze bijzondere gegevens kunnen wij namelijk geen match maken tussen u en de beschikbare onderzoeken. Het soort en hoeveelheid bijzondere persoonsgegevens kan per onderzoek verschillen omdat wij alleen de gegevens verzamelen die noodzakelijk zijn voor dat specifieke onderzoek.

    Wij vragen u om toestemming

    Bijzondere persoonsgegevens mogen wij alleen verwerken als u daarvoor toestemming geeft. Bij het aanmaken van een account vragen wij u daarom om uitdrukkelijke toestemming om de door u opgegeven (bijzondere) persoonsgegevens te verwerken voor bovenstaande doeleinden. Deze toestemming kunt u altijd intrekken.

    Met wie delen we uw persoonsgegevens?

    Uw persoonsgegevens kunnen verstrekt worden aan derden die ten behoeve van Link2Trials een deel van de verwerking op zich zullen nemen. Zo maken wij gebruik van een externe partij die zorgt voor dedicated hosting van de persoonsgegevens. Deze partij is gecertificeerd om medische gegevens op te slaan. Deze partij is een verwerker, in de zin van de AVG.

    Nadat u zich heeft ingeschreven voor een specifieke studie of een specifiek project, worden uw (bijzondere) persoonsgegevens gedeeld met onderzoeksinstellingen, die al dan niet contact met u zullen opnemen om deel te nemen aan de specifieke studie of het specifieke project.

    Wij verifiëren vooraf of deze instellingen erkende onderzoeksinstellingen zijn en zich daarmee houden aan de nationale wet- en regelgeving. Uw persoonsgegevens worden in principe alleen doorgegeven aan onderzoeksinstellingen binnen het land waar u woonachtig bent.

    Door middel van een interface op onze website worden ook persoonsgegevens uitgewisseld met sociale media, zoals Facebook, waardoor Facebook u en andere gebruikers relevante advertenties kan tonen.

    Beveiliging persoonsgegevens

    Wij hebben passende technische maatregelen genomen om persoonsgegevens te beveiligen tegen verlies of andere vormen van onrechtmatige verwerkingen. Deze maatregelen zorgen voor een beveiligingsniveau dat past bij de gegevens die wij verwerken. Wij zorgen ervoor dat het account gebruik maakt van een beveiligde/gecodeerde SSL-verbinding. Daarnaast maken wij gebruik van twee-factor-authenticatie en zorgen wij voor encryptie van uw wachtwoord.

    Bewaartermijn

    Wij bewaren uw gegevens niet langer dan noodzakelijk voor het doel waarvoor ze zijn ontvangen.

    Uw persoonsgegevens worden in principe bewaard totdat u uw account bij ons opzegt. Op het moment dat u uw account opzegt, worden de persoonsgegevens binnen uiterlijk 72 uur verwijderd.

    Indien u zich ingeschreven heeft op een specifieke studie en geen account aangemaakt heeft bij ons, dan worden de gegevens die u heeft opgegeven gebruikt voor het aanmeldingsproces op die specifieke studie. Binnen 90 dagen na het einde van het onderzoek worden uw studie specifieke gegevens verwijderd.

    Inactieve accounts vragen wij per e-mail om hun account weer te activeren. Persoonsgegevens in accounts die al langer dan 10 jaar niet actief zijn, worden na deze termijn verwijderd.

    De bovenstaande termijnen gelden, tenzij er voor ons verdere wettelijke verplichtingen bestaan om de gegevens langer te bewaren en/of beschikbaar te houden.

    Rechten

    U heeft het recht op inzage in uw persoonsgegevens en het recht om uw persoonsgegevens te rectificeren. Als u wil weten welke persoonsgegevens wij van u verwerken, dan kunt u een schriftelijk inzageverzoek doen. Mochten uw gegevens onjuist, onvolledig of niet relevant zijn, dan kunt u ons schriftelijk verzoeken om uw gegevens te wijzigen of aan te vullen.

    Wanneer u ons toestemming heeft gegeven om bepaalde gegevens van u te verwerken, dan heeft u altijd het recht om deze toestemming in te trekken. Het intrekken van deze toestemming doet geen afbreuk aan de rechtmatigheid van onze gegevensverwerking op basis van uw toestemming, die plaatsvond vóór deze intrekking.

    Daarnaast heeft u een recht op het wissen van uw persoonsgegevens, een recht op het beperken van de verwerking en een recht om tegen de verwerking bezwaar te maken. Bovendien heeft u recht op het overdragen van, of het overdraagbaar maken van uw gegevens. Ook hiervoor kunt u een schriftelijk verzoek doen.

    Onder schriftelijk wordt ook verstaan een e-mail. U kunt uw verzoek aan ons e-mailen via helpdesk@link2trials.com. Wij zullen uw verzoek zo snel mogelijk, maar altijd binnen 4 weken in behandeling nemen.

    U heeft daarnaast het recht om een klacht in te dienen over de manier waarop wij met uw gegevens omgaan. Deze klacht kunt u indienen bij de Autoriteit Persoonsgegevens.

    Wijzigingen

    Wij behouden ons het recht voor wijzigingen in deze privacyverklaring aan te brengen. De wijzigingen treden in werking op het aangekondigde tijdstip van inwerkingtreding.

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen
Er is een fout opgetreden. Probeer het opnieuw of neem contact op met link2trials
link2trials

© 2023 Link2Trials