Neurologische aandoeningen

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van neurologische aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson)

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt gekeken naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel wanneer dit aan gezonde deelnemers wordt toegediend. Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B. Je kan aan één deel van het onderzoek meedoen. In groep 4, 5 en 6 van deel A en alle groepen van deel B van dit onderzoek wordt er een kleine hoeveelheid hersenvocht verzameld via een ruggenprik. Deze procedure wordt op twee verschillende momenten gedurende het onderzoek uitgevoerd. Een dunne naald wordt hierbij tussen twee wervels in de onderrug geprikt. Deze procedure wordt uitgevoerd door een ervaren specialist (anesthesioloog).

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Groep A1 tm A3: krijgt de helft van de vergoeding al na het 5e korte bezoek
• Dit onderzoek heeft een korte verblijfsperiode
• Het onderzoeksmiddel wordt tijdens het onderzoek maar 1 keer toegediend

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezond man of vrouw.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 32.0 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als lichte rokers (maximum van 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het vorige onderzoek). Voor bepaalde onderzoeksmiddelen kan deze periode 90 dagen zijn. We nemen dit met je door tijdens de telefonische keuring.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Bijzonderheden

Benieuwd wat je kunt verwachten bij deelname aan het onderzoek? Bekijk dan onderstaande video!