Depressie en het gebruik van antidepressiva maar met onvoldoende effect 

Depressie onderzoek

Depressie en het gebruik van antidepressiva maar met onvoldoende effect 

Wat is de VENTURA-1-studie? 

Deze klinische studie onderzoekt de werkzaamheid van een nieuw geneesmiddel als aanvullende therapie van een antidepressivum bij het verbeteren van depressieve symptomen bij volwassenen deelnemers met depressieve stoornis (MDD) die onvoldoende effect ondervinden van huidige behandeling met antidepressiva.

Wie kan deelnemen? 

Iemand komt in aanmerking voor deelname wanneer: 

• leeftijd van 18 tot 74 jaar oud
• de diagnose depressie aanwezig is (matig tot ernstig depressief)
• gebruik van een antidepressivum
• onvoldoende baat heeft bij de huidige behandeling met antidepressiva
• matige tot ernstige anhedonie (emotieloosheid) aanwezig is
• Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 40.0 kg/m2 (kg)/ (lengte (m) x 2)

Wat gebeurt er wanneer u beslist om deel te nemen?

Het onderzoek bestaat uit 3 periodes:

1.      Screening

2.      Behandeling

3.      Nascreening

Screeningsperiode:
De Screening is om te bepalen of je in aanmerking komt voor de behandelperiode van dit onderzoek.

• De screening bestaat uit 2 bezoeken aan het onderzoekscentrum.

Behandelingsperiode:

• Deze periode duurt ongeveer 43 dagen;
• Er zijn 7 bezoeken/afspraken (waarvan 3 telefonisch) in totaal. Deze zullen iedere twee weken plaatsvinden;
• Gedurende deze periode blijft u uw huidige antidepressivum nemen samen met het experimenteel geneesmiddel.

Tijdens de behandelperiode kunt u verschillende onderzoeken verwachten, zoals het bespreken van uw medische en psychiatrische geschiedenis, het afnemen van interviews, invullen van vragenlijsten, het bijhouden van een dagboek, meten van vital signs, urine zwangerschapstest, alcoholtest, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, electrocardiogram (ECG), Covid test, enz

Nascreeningsperiode:

• Er is 1  nascreening

U ontvangt:

• de onderzoeksprocedures, deze zijn gratis voor u.
• tijdens de volledige duur van de studie wordt u van nabij opgevolgd
• een reiskosten vergoeding en maaltijdkosten vergoeding (wanneer een visite langer dan 3 uur duurt)

Hoe kan u zich aanmelden?

Als u meer wilt weten over de studie en of u voor deelname in aanmerking komt, kan u zich inschrijven op deze website en onderstaande vragen beantwoorden. Als u in aanmerking komt, zullen wij u telefonisch contacteren om het onderzoek meer gedetailleerd met u te bespreken en uw eventuele vragen beantwoorden.