Coronavirus

Coronavirus

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van het coronavirus

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Na je verblijf in het onderzoekscentrum volgt alleen een telefonische nakeuring.
• Het is een rustig onderzoek waardoor je veel tijd hebt om te studeren, werken of ontspannen.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of niet-vruchtbare vrouw.
• Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 35.0 kg/m2. 
• Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in 30 dagen voorafgaand aan de keuring van dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.
• Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom;
• Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
• Je bent tenminste 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening gesteriliseerd.

Vergoeding

• Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van €2413,-.
• Voor deelname aan deel C krijg je een bruto vergoeding van €2861

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen: deel A, deel B en deel C. Je kan aan slechts één deel van dit onderzoek deelnemen.

Deel A: klik hier voor meer informatie 

Deel B: bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 12 dagen (11 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden. 25 tot 29 dagen na je vertrek uit het onderzoekscentrum zal je nog telefonisch worden benaderd voor enkele vragen. 

Deel C:  Deel C bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 16 dagen (15 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden. 24 tot 28 dagen na je vertrek uit het onderzoekscentrum zal je nog telefonisch worden benaderd voor enkele vragen

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

• Voor deelname aan één van de groepen van deel A krijg je een bruto vergoeding van €1558,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen: deel A, deel B en deel C. Je kan aan slechts één deel van dit onderzoek deelnemen.

• Deel A bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden. 25 tot 29 dagen na je vertrek uit het onderzoekscentrum zal je nog telefonisch worden benaderd voor enkele vragen.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.