Bacteriele infectie

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 65

Rookgedrag Niet

BMI van 18 tot en met 32

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Bacteriële infectie

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van Bacteriële infectie in de darm

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt gekeken naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel wanneer dit aan gezonde deelnemers wordt toegediend. Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B. Je kan aan één deel van het onderzoek meedoen.


Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Eenmalige toediening van onderzoeksmiddel als capsule
  • Slechts 1 korte verblijfsperiode. Eenvoudig te combineren met je studie of werk.
  • Let op: Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde deelnemers tussen de 18 en 65 jaar oud. Behalve voor de groepen A7a en A7b. Hiervoor zijn we op zoek naar gezonde deelnemers van 66 jaar en ouder. 

 

Groep A7a
(66-99 jaar)

5 dagen verblijf
4 mrt 2023 t/m 8 mrt 2023
nakeuring
op afspraak tussen 11 mrt 2023 t/m 13 mrt 2023

€ 1.250

Groep B4

 

18 dagen verblijf
2 apr 2023 t/m 19 apr 2023
nakeuring
op afspraak tussen 21 apr 2023 t/m 25 apr 2023
opmerking
Hormonale anticonceptie niet toegestaan
€ 3.720

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent 18 tot 65 jaar oud
  • Je weegt minimaal 50 kg en je Body Mass Index  (BMI) is tussen de 18.0 en 32.0 kg/m2.
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

 

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 28 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 14 dagen voor de start en gedurende het onderzoek geen COVID-19 vaccin (inclusief booster vaccinaties) mag (hebben) ontvangen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je hebt enkel seksueel contact met vrouwen;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

 

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd;
  • Je hebt enkel seksueel contact met mannen;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.250,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 3.720,- 
     


Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B.

  • Deel A bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal rond 5 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
  • Deel B bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 18 dagen (17 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.


Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Bijzonderheden

Gedurende het onderzoek zal je hartritme gemonitord worden op bepaalde momenten. Je krijgt hiervoor elektroden (kleine, plastic pleisters) op je borst en buik geplakt die aangesloten worden op een draagbaar apparaat. Dit apparaat is een holter.  

 

Benieuwd wat je kunt verwachten bij deelname aan een holteronderzoek? Bekijk dan onderstaande video!

 

 

 

link2trials

© 2023 Link2Trials