Psychiatrische aandoeningen

Psychiatrische aandoeningen

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel. Het onderzoeksmiddel heeft een lage stralingslast. Deze is minder dan van de natuurlijke achtergrondstraling waaraan je in Nederland in een maand tijd wordt blootgesteld. Die achtergrondstraling komt met name uit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen vrij. Gedurende het onderzoek wordt bloed, urine en ontlasting verzameld. Dit wordt verzameld voor het meten van de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam en concentraties van het onderzoeksmiddel in bloed en urine.

Voor deelname aan dit onderzoek moet je woonachtig zijn in Nederland. 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Je verblijf duurt minimaal tot 7 september en maximaal tot 13 september 2022.
• Het middel is al eerder toegediend aan mensen in voorgaande onderzoeken.
• Je hebt tijdens het onderzoek veel tijd om te ontspannen, werken of studeren.
• Er is alleen een telefonische nakeuring voor dit onderzoek

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man 
• Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
• Je rookt niet.
• Voor deelname aan dit onderzoek moet je woonachtig zijn in Nederland.

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen (gerekend vanaf de nakeuring). Uitzondering hierop zijn andere zogenaamde “14C microdose” onderzoeken met een verwaarloosbare stralingslast. Neem contact met ons op voor meer informatie.
• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 2 dagen voor de start van het onderzoek tot na de verblijfsperiode in het onderzoekscentrum, geen COVID-19 vaccin of booster mag (hebben) ontvangen.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Je kan alleen deelnemen aan dit onderzoek als je aan een van onderstaande voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner (bijvoorbeeld de pil of spiraaltje), ook als je gesteriliseerd bent;
• Je gebruikt een condoom bij een mannelijke partner, ook als je gesteriliseerd bent;
• Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden) of postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruatie meer) en je gebruikt een condoom;
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Benieuwd wat je kunt verwachten bij deelname aan een 14C onderzoek? Bekijk dan onderstaande video!

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van vergoeding van € 2988,- voor deelname aan het onderzoek. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

• Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je minimaal 10 dagen (9 nachten) en maximaal 16 dagen (15 nachten) zal verblijven in het onderzoekscentrum in Groningen. Hoe lang je verblijft is afhankelijk van de hoeveelheid radioactiviteit die je lichaam heeft verlaten.
• Een telefonische nakeuring zal 14 tot 24 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.