Ontstekingsziekten

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat in ontwikkeling is voor de behandeling van ontstekingsziekten

De onderzoekend arts over dit onderzoek

• Je verblijft 4x 3 nachten in het onderzoekscentrum in Groningen
• Je mag naar huis tussen de verblijfsperiodes, het verblijf is hierdoor maar kort
• Het middel is al eerder aan mensen toegediend, alleen nog niet in de vorm van een tablet
• Voor elke reis naar de kliniek en naar huis ontvang je een reiskostenvergoeding

Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je de overgang bent gepasseerd, of gesteriliseerd bent. Hormonale anticonceptie is dus niet toegestaan. 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

In dit deel van het onderzoek wordt de snelheid en de mate van opname van verschillende sterktes van het onderzoeksmiddel bekeken. Er is een stof toegevoegd aan het onderzoeksmiddel die de afgifte vertraagt. Ook wordt onderzocht wat het effect van eten en de timing van een maaltijd is op hoe en in welke mate het lichaam het onderzoeksmiddel opneemt.
 

• Je bent een gezonde man of vrouw
• Je bent tussen de 18 en 60 jaar oud 
• Je Body Mass Index  (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2 .
• Je rookt niet en gebruikt ook geen andere nicotine-bevattende producten.

Note: 

• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je binnen 1 maand voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening van het onderzoeksmiddel).

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je een condoom gebruikt als je seksueel actief bent, ook wanneer je gesteriliseerd bent of wanneer je een mannelijke partner hebt.

Vergoeding

• Voor deelname aan één van de groepen van deel 3 krijg je een bruto vergoeding van € 2724,-.
• Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

• Deel 3 van dit onderzoek bestaat uit 4 perioden waarbij je elke periode gedurende 4 dagen (3 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.
• De nakeuring zal voor alle delen tussen 3 en 7 dagen na je laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.