Malaria

Malaria

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van Malaria

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt een nieuw middel voor de behandeling van Malaria. Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel. Het radioactief merken van een onderzoeksmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting monsters verzameld.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend
• Tijdens dit onderzoek heb je veel vrije tijd voor ontspanning, werk of studie
• Je krijgt gedurende het onderzoek maar 1x het onderzoeksmiddel toegediend
• Op aanvraag kan een deel van je vergoeding tijdens het onderzoek alvast uitbetaald worden

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man.
• Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
• Je rookt niet.
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2.

Note: 

• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Voor microdose (14C) studies is deze periode 30 dagen.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
• Je gebruikt een condoom bij je mannelijke partner;
• Je gebruikt een condoom en je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd;
• Je bent gesteriliseerd en je gebruikt een condoom;
• Je bent niet seksueel actief.
• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Dit kan langer zijn voor bepaalde onderzoeken, neem contact met ons op voor meer informatie.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 5847,- voor deelname aan dit onderzoek. Voor de eventuele extra 24-uurs bezoeken krijg je een bruto vergoeding van €191,- per 24-uurs bezoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Op aanvraag is het mogelijk om na de verblijfsperiode in het onderzoekscentrum een tussentijdse betaling van de gemaakte reiskosten en alvast een deel van de vergoeding te ontvangen.

Periode onderzoek

• Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 23 dagen (22 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.
• Afhankelijk van de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam aan het einde van de periode moet je wellicht nog maximaal 7 keer naar het onderzoekscentrum terug komen voor een 24-uurs bezoek, tot de hoeveelheid radioactiviteit laag genoeg is. Wees er van bewust dat de totale studieduur vrij lang kan zijn als alle 24-uurs bezoeken nodig blijken te zijn.
• Indien je niet hoeft terug te komen voor 24-uurs bezoeken zal de nakeuring binnen 14 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden. Anders zal deze binnen 14 dagen na het laatste 24-uurs bezoek plaatsvinden

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen

Graag willen we je vragen om de volgende data vrij te houden in je agenda, voor het geval dat het nodig is.

Mogelijke 24-uurs bezoeken:

15-16 september
22-23 september
29-30 september
13-14 oktober
27-28 oktober
10-11 november
8-9 december 2022