Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Gezonde mannen 18-55 jaar gezocht voor geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van persoonlijkheids-stoornissen

Locatie onderzoek

  • Geslacht Man
  • Leeftijd van 18 tot en met 55
  • Rookgedrag maximaal 5 per dag
  • BMI van 18.5 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van depressieve- en borderline persoonlijkheidsstoornissen

Bijzonderheden

  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 29.9 kg/m2. 
  • Je rookt niet of bent een lichte roker. Gedurende je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.
  • Je hebt gedurende 2 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je:
    • een condoom gebruikt bij gemeenschap met je vrouwelijke partner en je vruchtbare vrouwelijke partner ook een anticonceptiemiddel (bijv. de pil) gebruikt;
    • of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is minimaal 12 maanden postmenopauzaal (geen menstruaties meer);
    • of je bent minimaal 12 maanden voor de keuring gesteriliseerd;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) gedurende de studie.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je eerst voorgekeurd worden. De voorkeuring voor dit onderzoek zal uit twee bezoeken bestaan. Bij de eerste keuring zal je medisch gekeurd worden. Bij de tweede keuring zal je een CCK4 challenge ondergaan. Hierbij wordt, met behulp van een lichaams eigen stofje, een lichamelijke angstreactie opgewekt die binnen 5 minuten wegtrekt.  Je voelt je mogelijk lichamelijk beroerd gedurende deze 5 minuten. Daarna voel je je weer prima en kan je ook goed uitleggen hoe je je voelde.

Periode

Voor elke groep bestaat het onderzoek uit 2 verblijfsperiodes waarin je 10 dagen (9 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven. De tweede periode zal 16 dagen na dosering in de eerste periode starten. Na elke verblijfsperiode is er een kort bezoek, 4 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum. De nakeuring zal 35 tot 40 dagen na de eerste dosering plaatsvinden.

Na je medische keuring vindt een CCK4-challenge plaats, op 1 van de 2 eerst genoemde bezoekdagen.  Deze beide dagen dien je beschikbaar te zijn. De dag waarop je de CCK4 challenge zal ondergaan duurt ongeveer 7 uur. Na deze tijd besluit de arts of je naar huis mag gaan.

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Groep

2× 10 dagen verblijf

kort bezoek

Groep 6

19 jun 2019 t/m 28 jun 2019

7 jul 2019 t/m 16 jul 2019

 

17 jun 2019

2 jul 2019

20 jul 2019

 

Groep 7

 

25 jun 2019 t/m 4 jul 2019

13 jul 2019 t/m 22 jul 2019

 

24 jun 2019

8 jul 2019

26 jul 2019

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2520,- voor volledige deelname aan één van de groepen.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

link2trials

© 2024 Link2Trials