Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Chronische ontstekingsziekten

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 50
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

 

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van chronische ontstekingsziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis)

Bijzonderheden

  • Je bent een gezonde Kaukasische man of vrouw
  • Je bent tussen 18 en 55 jaar 
  • Je rookt niet
  • Je bent Kaukasisch. In verband met mogelijke rasverschillen in de omzetting van het middel in het lichaam, kunnen alleen vrijwilligers meedoen die Kaukasisch zijn. Dit houdt in dat je deel uitmaakt of afkomstig bent uit de oorspronkelijke bevolking van Europa, het Midden-Oosten, Noord-Afrika of het Indische subcontinent.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2. 
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 weken voor de toediening van dit onderzoeksmiddel, niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een condoom gebruikt en je vruchtbare vrouwelijke partner een (koper)spiraal, of hormonale anticonceptie gebruikt;
    • of je gesteriliseerd bent;
    • of je vrouwelijke partner minimaal 12 maanden postmenopauzaal is (geen menstruaties meer) of chirurgisch gesteriliseerd is;
    • of je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie en dit past bij je leefstijl;
    • of je alleen seksueel contact hebt met een man.
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • of je minimaal 12 maanden postmenopauzaal bent (geen menstruaties gehad);
    • of als je chirurgisch gesteriliseerd bent (beide eierstokken of eileiders verwijderd, of verwijdering van de baarmoeder).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd in Groningen. Deze keuring zal plaatsvinden binnen 6 weken voor de start van het onderzoek.

In verband met mogelijke rasverschillen in de omzetting van het middel in het lichaam, kunnen alleen deelnemers meedoen die Kaukasisch zijn. Dit houdt in dat je deel uitmaakt of afkomstig bent uit de oorspronkelijke bevolking van Europa, het Midden-Oosten, Noord-Afrika of het Indische subcontinent.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.928,- voor volledige deelname aan groep 1a t/ 1e.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.389,- voor volledige deelname aan groep 2a t/m 2d.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Voor groep 1a t/m 1e bestaat het verblijf uit 1 periode, waarbij je gedurende 11 dagen (10 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen verblijft.

Voor groep 2a t/m 2d bestaat het verblijf uit uit 1 periode, waarbij je gedurende 14 dagen (13 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen verblijft.

Ongeveer 12 tot 16 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel zal er een nakeuring plaats vinden.

Let op: Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen. 

Groep 1c

11 dagen verblijf

16 okt 2020 t/m 26 okt 2020

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 6 - 10 november 2020.

Groep 2a

 

14 dagen verblijf

26 okt 2020 t/m 8 nov 2020

 

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 17 - 21 november 2020.

Groep 2b

 

14 dagen verblijf

7 nov 2020 t/m 20 nov 2020

 

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 29 november - 03 december 2020.

Groep 2c

 

14 dagen verblijf

11 nov 2020 t/m 24 nov 2020

 

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 03 - 07 december 2020.

Groep 1e

 

11 dagen verblijf

17 nov 2020 t/m 27 nov 2020

 

nakeuring

op afspraak

Groep 2d

 

14 dagen verblijf

8 dec 2020 t/m 21 dec 2020

 

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 30 december 2020 - 02 januari 2021

 

link2trials

© 2024 Link2Trials