Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Behandeling van humane tumoren

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 45
  • Rookgedrag Niet
  • Alleen voor vrouwen die geen kinderen meer kunnen krijgen
  • BMI van 17 tot en met 32
  • Bereken uw BMI hier

Wat is de dienst Geneesmiddelenonderzoek?


De dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit waarbij nieuwe studiemedicatie
onderzocht wordt bij proefpersonen. Deze studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn
steeds goedgekeurd door de Commissie voor Medische Ethiek van het UZ Gent . De veiligheid en gezondheid
van proefpersonen wordt van zeer nabij gevolgd.

 

Wat wordt onderzocht?


In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van humane tumoren. MK-1088 is niet direct cytotoxisch maar zou de anti-tumor1. Zwelling, één der kenmerken verschijselen van ontsteking. 2. Zwelling in de zin van gezwel, nieuwvorming (neoplasma); men onderscheidt goedaardige en kwaadaardige gezwellen (benigne en maligne tumoren). effecten van immunotherapeutica zoals pembrolizumab moeten versterken.
Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop en zal oraalVia de mond. worden toegediend.
De studie bestaat uit 2 panels (A en B) van 8 proefpersonen per panel. Momenteel zijn we op zoek naar kandidaten voor panel A en panel B. U kan slechts aan 1 panel deelnemen. 

Komt u in aanmerking?

De criteria zijn:

 

Wat gebeurt er?


Voor ieder panel bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken + 5 behandelingsperiodes + 1 eindonderzoek.

Tijdens het eerste vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u
geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur,
elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek. Tijdens het tweede vooronderzoek zal er
een neurologisch onderzoek worden uitgevoerd, er zal een bloed- en urineonderzoek gebeuren en er zal een
COVID-19-test afgenomen worden.

Iedere behandelingsperiode duurt 4 dagen en u overnacht telkens 2 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1
 dag 1  dag 2). U krijgt tijdens iedere behandelingsperiode 1 keer medicatie toegediend via de mond. U krijgt
het studiegeneesmiddel of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.

Tijdens de studie wordt er op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram
genomen, een neurologisch of lichamelijk onderzoek gedaan, een COVID-19-test afgenomen, ….

Panel A Panel B 
Vooronderzoek 1 (± 3u)  Vooronderzoek 1 (± 3u) 
Maandag 14 december 2020 om 08.15u
OF woensdag 16 december 2020 om 08.15u
Maandag 21 december 2020 om 08.15u
OF woensdag 23 december 2020 om 08.15u 
Vooronderzoek 2 (± 2u)  Vooronderzoek 2 (± 2u) 
Vrijdag 15 januari 2021 om 08.30u Maandag 18 januari 2021 om 09.45u
Periode 1 Periode 1
Behandeling (2 overnachtingen)
Zondag 17 januari 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. dinsdag 19 januari 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Woensdag 20 januari 2021 tussen 08.45u-10.45u
Donderdag 21 januari 2021 tussen 08.30u-11.00u
Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 20 januari 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 22 januari 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Zaterdag 23 januari 2021 tussen 08.45u-10.45u
Zondag 24 januari 2021 tussen 08.30u-10.30u
Periode 2 Periode 2
Behandeling (2 overnachtingen)
Zondag 31 januari 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. dinsdag 02 februari 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Woensdag 03 februari 2021 tussen 08.45u-10.45u
Donderdag 04 februari 2021 tussen 08.30u-11.00u
Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 03 februari 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 05 februari 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Zaterdag 06 februari 2021 tussen 08.45u-10.45u
Zondag 07 februari 2021 tussen 08.30u-10.30u
Periode 3 Periode 3
Behandeling (2 overnachtingen)
Zondag 28 februari 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. dinsdag 02 maart 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Woensdag 03 maart 2021 tussen 08.45u-10.45u
Donderdag 04 maart 2021 tussen 08.30u-11.00u
Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 03 maart 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 05 maart 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Zaterdag 06 maart 2021 tussen 08.45u-10.45u
Zondag 07 maart 2021 tussen 08.30u-10.30u
Periode 4 Periode 4
Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 07 april 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 09 april 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Zaterdag 10 april 2021 tussen 08.45u-10.45u
Zondag 11 april 2021 tussen 08.30u-10.30u
Behandeling (2 overnachtingen)
Zondag 11 april 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. dinsdag 13 april 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Woensdag 14 april 2021 tussen 08.45u-10.45u
Donderdag 15 april 2021 tussen 08.30u-11.00u
Periode 5 Periode 5
Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 14 april 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 16 april 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Zaterdag 17 april 2021 tussen 08.45u-10.45u
Zondag 18 april 2021 tussen 08.30u-10.30u
Behandeling (2 overnachtingen)
Woensdag 21 april 2021 vanaf 21.00u
t.e.m. vrijdag 23 april 2021 rond 11.00u
Opvolgvisites (duurtijd +-1u):
Zaterdag 24 april 2021 tussen 08.45u-10.45u
Zondag 25 april 2021 tussen 08.30u-10.30u
Eindonderzoek (± 3u) Eindonderzoek (± 3u)
Donderdag 29 april 2021 om 08.30u Donderdag 06 mei 2021 om 08.30u

 

Vergoeding:
 50 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
 50 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
 2900 euro voor de volledige studie bij goede medewerking, alsook een reiskostenvergoeding van 0,20
euro voor elke km boven de 40 km enkele reis (met maximum 110 km enkele reis)
 350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek (deze vergoeding is
inclusief de vergoeding voor de vooronderzoeken)

Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek of vóór eerste dosering positief test op
drugs, nicotine of alcohol, of indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Wanneer u effectief deelneemt aan de studie, zal uw vergoeding na het eindonderzoek berekend worden. De
uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.

 

Reserve proefpersoon:
 U voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
 U bent beschikbaar voor alle data van de studie.
 U komt mee binnen met de andere proefpersonen op zondag 17 januari 2021 (panel A) of woensdag 20
januari 2021 (panel B) om 21.00u.
 U blijft tot maandag 18 januari 2021 (panel A) of donderdag 21 januari 2021 (panel B) rond 10.00u. De
reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald indien u zelf
beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

 

Hoe aanmelden?
- geïnteresseerden kunnen zich aanmelden via de website www.uzgent.be/geneesmiddelenstudies

Locatie:
Volg route 5210, ga binnen aan ingang 52 en ga via de eerste deur rechts naar de eerste verdieping. Gelieve u
op de eerste verdieping aan te melden aan het onthaal. U hoeft niet langs de kassa’s te gaan.

link2trials

© 2024 Link2Trials