Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Auto-immuunziekten en ontstekingsziekten

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 60
  • Gewicht in kg van 50 tot en met 100
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van auto-immuunziekten en ontstekingsziekten

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Het middel is al eerder bij gezonde mensen toegediend
  • Medische voorkeuring mogelijk in Groningen of in Utrecht
  • Je reiskosten worden vergoed op basis van kilometers

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Daarnaast wordt het effect van het onderzoeksmiddel op antilichamen en eiwitten onderzocht (dit wordt farmacodynamiek genoemd).

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 60 jaar oud.
  • Je weegt tussen de 50 kg en 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
  • Je rookt en/of vapet geen nicotine-houdende producten.

 

Note:

  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je minstens 3 maanden voor toediening van het onderzoeksmiddel in deze studie niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen.
  • Krijg je een vaccinatie of heb je deze onlangs gehad? Ook dan kun je je vrijblijvend aanmelden. We nemen na jouw aanmelding contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden

 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld de pil of hormoonspiraaltje);
  • Je gebruikt een koperspiraal;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (of niet seksueel actief) volgens je leefstijl.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn kunnen niet deelnemen.

 

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is onvruchtbaar (gesteriliseerd of postmenopauzaal);
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl

 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding €2.285,- voor deelname aan een van de groepen van deel 1 (groep 1 t/m 8) van dit onderzoek.
  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.779,- voor deelname aan groep 9a of 9b van deel 2 van dit onderzoek.
  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 4.279,- voor deelname aan groep 10a of 10b van deel 2 van dit onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit drie delen: deel 1 en deel 2. Je kan slechts meedoen aan één deel.

  • Deel 1: Voor groep 1 tot en met groep 8 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Hierna kom je nog 6 keer naar het onderzoekscentrum voor een kort bezoek. De nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek.
  • Deel 2: Indien je deelneemt aan groep 9a of 9b bestaat het onderzoek uit 2 periodes waarbij je iedere periode gedurende 9 dagen (8 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Tussen periode 1 en 2 kom je 3 keer naar het onderzoekscentrum voor een kort bezoek. Na periode 2 kom je nog 5 keer naar het onderzoekscentrum voor een kort bezoek. De nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek.Indien je deelneemt aan groep 10a of 10b bestaat het onderzoek uit 2 periodes waarbij je iedere periode gedurende 9 dagen (8 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Na elke periode kom je 5 keer terug naar het onderzoekscentrum voor een kort bezoek. De nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek.

 

Note:

Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Groep 12/1

9 dagen verblijf
13 apr 2022 t/m 21 apr 2022

kort bezoek

24 apr 2022
28 apr 2022
5 mei 2022
12 mei 2022
19 mei 2022

nakeuring
op afspraak tussen 26 mei 2022

 

€ 2.285

 

 

link2trials

© 2024 Link2Trials