Alzheimer

Alzheimer

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van Alzheimer

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Tijdens dit onderzoek vinden er verschillende metingen en handelingen plaats. In het bijzijn van de arts en de verpleegkundige krijg je de medicatie of een placebo toegediend.

Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je gebruik maakt van een koperspiraal, de overgang bent gepasseerd, gesteriliseerd bent of je als je alleen seksueel actief bent met een partner van hetzelfde geslacht. Hormonale anticonceptie is dus niet toegestaan.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Ook (lichte) rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen
• De medicatie toediening zal plaatsvinden als capsules via de mond
• Dit onderzoek is op 15 december 2021 gestart en er zijn al 20 groepen afgerond!

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of vrouw
• Je bent tussen 18 en 45 jaar oud
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 32 kg/m2. 
• Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 90 dagen voorafgaand de eerste toediening van dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Voor sommige onderzoeken geldt een termijn van 6 maanden. Dit wordt met je besproken tijdens de telefonische keuring.
• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 6 weken voor de start en gedurende het onderzoek geen COVID-19 vaccin mag (hebben) ontvangen
• Deel 1a/b: Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd om het keuringscentrum in Groningen of Utrecht. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent en geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd met één van de volgende methodes: baarmoederverwijdering, eileiderverwijdering of eierstokverwijdering;
• Je bent gesteriliseerd door middel van afbinding van de eileiders en je gebruikt een condoom;
• Je mannelijke partner is gesteriliseerd en je gebruikt een condoom;
• Je bent niet heteroseksueel actief volgens je leefstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd en je gebruikt een condoom;
• Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd door middel van een baarmoederverwijdering, eileiderverwijdering of eierstokverwijdering of is postmenopauzaal;
• Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd door middel van afbinding van de eileiders en je gebruikt een condoom;
• Je bent niet heteroseksueel actief volgens je leefstijl.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.640,- voor deelname aan één van de groepen van deel 1a.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen met meerdere groepen. Je kan alleen deelnemen aan één deel en één groep.

• Deel 1a: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 korte bezoek. De nakeuring zal 2 - 6 dagen na je korte bezoek plaats vinden.
• Deel 1b: Het onderzoek bestaat uit 2 periodes. Gedurende elke periode verblijf je 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen, gevolgd door 2 korte bezoeken inclusief de nakeuring.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen aan dit onderzoek. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen